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      無菌檢查薄膜過濾器操作注意事項

      產品型號:BA-WX300A

      更新時間:2022-07-25

      簡要描述:

      封閉式/開放式兩用無菌檢查薄膜過濾器微生物過濾器過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率,每個濾頭采用獨立的閥門控制,并且設計為插拔式安裝方式,方便操作人員靈活使用。也方便實驗人員做消毒殺菌。

      封閉式/開放式兩用無菌檢查薄膜過濾器

      1.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率;
      2.濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性;
      3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便;
      4.內置隔膜液泵,效率高;
      5.小巧的機身,減少對操作臺面積的占用;
      6.防水開關 簡潔方便;
      7.單聯過濾頭設計,每個濾頭也可獨立控制,方便操作人員靈活使用;
      8.過濾頭可快速拆裝,能單獨濕熱滅菌;
      9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;
      10.采用單面圓弧型過濾片,方便換;
      11.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒;
      12.濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。

      1.一體化超小型設計,減小了對實驗操作空間的占用。

      2.二合一功能,不但是可做微生物限度檢查使用,還可當獨立真空泵使用,大大節省成本。

      3.可同時抽濾2,3,4,6張濾膜,抽濾速度快,工作效率高。

      4.濾杯采用衛生級以上鏡面不銹鋼制作,經久耐用,耐酸堿,耐高溫,易消毒??芍貜褪褂?,節省成本,操作方便。

        5.每個濾杯都劃有刻度,濾杯容量小于150ML

        5.每個濾頭采用獨立的閥門控制,并且設計為插拔式安裝方式,方便操作人員靈活使用。也方便實驗人員做消毒殺菌。

        6.配備無油雙活塞真空泵,功率強大,流量高達120L每分,負壓接近-0.1MP,過濾速度極快。

        7.每臺系統都配備負壓表,便于觀察系統的負壓情況

        8..全不銹鋼設計,表面鏡面處理,方便清潔和殺菌消毒。

        無菌檢查薄膜過濾器(六聯帶泵)

      無菌檢查薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小,適宜于凈化臺內操作,濾器呈半透明狀,便于觀察,定量控制。濾器備有底座,可配套更換,適合于常規試驗。每個濾器設有閥門,可單獨使用,其具體使用注意事項及微生物限度檢測時的注意事項進行如下:

      一、操作使用注意事項:



        1.使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。



        2.消毒時將濕態膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。



        3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。



        4.本品不耐酸、堿及其他化學品。



        二、薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:



        1.抗真菌藥品的微生物限度檢查



        這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整,可以根據產品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養基稀釋法等方法。



        2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?



        是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。



        3.對同一個品種,藥典為什么不規定統一的檢測方法?



        藥典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經收載了統一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。



        4.控制菌檢查方法驗證時,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?



        在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產品的抑菌作用。



        5.如果一個產品有兩個規格,是否可以取其中之一做陽性對照?每個規格均需進行陽性對照。



        6.在細菌、霉菌和酵母菌計數中,適用性檢查細菌是培養48小時,霉菌和酵母菌是培養72小時,供試品檢查中細菌是培養3天,霉菌和酵母菌是培養5天,那方法驗證中應參照哪個時間進行培養?





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