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      純化水微生物檢測薄膜過濾法

      產品型號:BA-WX300B

      更新時間:2022-07-06

      簡要描述:

      六聯微生物限度檢測儀依據藥典相關規定設計制造的微生物限度檢查設備,該產品使用高性能隔膜泵,直接排液,無需抽濾瓶,并可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養器,形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時將供試液通過薄膜過濾,將供試液內的微生物截留在濾膜上,然后培養形成肉眼可見的菌落并進行計數,以檢測供試品內的含菌量。此類產品適用于純化水和注射用水的微生物限度檢查。


        微生物限度檢驗儀是依據藥典相關規定設計制造的微生物限度檢查設備,該產品使用高性能隔膜泵,直接排液,無需抽濾瓶,并可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養器,形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時將供試液通過薄膜過濾,將供試液內的微生物截留在濾膜上,然后培養形成肉眼可見的菌落并進行計數,以檢測供試品內的含菌量。此類產品適用于純化水和注射用水的微生物限度檢查。

        適用耗材:微生物限度培養器、F47濾杯(Φ47mm微孔濾膜)

        培養器或濾杯容積:100ml

        電源:AC 220V/50Hz

        功率:30W

        流量: ≥2000ml/min(泵流量)

        噪音:≤60dB(A)(負載)

        重量:5kg(配D47泵頭)/6kg(配D60泵頭)

        外形尺寸(長*寬*高):38×18×13cm

        性能特點

        1. 內置微型高性能隔膜泵,無需抽濾瓶,超小型體積大大減少對操作臺空間的占用,使用方便;

        2. *的帶藍色電源標識指示燈的按鈕開關控制,美觀,操作簡單直觀;

        3. 一臺主機可配合兩種泵頭使用,選擇空間大,性價比高;

        4. 三個泵頭可同時操作,也可獨立控制,工作效率高;

        5. 泵頭可快速拆裝,能單獨121℃濕熱滅菌;

        6. 泵頭可用火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;

        7. 不銹鋼機殼經鏡面拋光,表面光潔平整,便于清潔消毒。

        六聯微生物限度檢測儀應用范圍

        1. 制藥:純化水、注射用水、原料藥及口服液、片劑、膠囊、生物制品及制劑的微生物限度檢查;

        2. 疾控:空調冷凝水、生活飲用水等水質的細菌總數檢查,致病菌檢測;

        3. 食品:飲料、礦泉水、純凈水的菌落總數檢查;

        4. 化工:各種需測試微生物的水樣檢測。

      中國藥典》2010版、2015版純化水微生物限度檢查中要求使用薄膜過濾法進行檢查1-2,但未對薄膜過濾法的檢測量等進行明確規定。目前常被采用薄膜過濾法檢驗量1 mL。已有研究表明,薄膜過濾法1 mL和平板計數法1 mL兩種方法的檢測結果-致,無明顯差異),可見采用1 mL檢驗量并不能體現薄膜過濾法的優勢。故薄膜過濾法1 mL的檢測方法符合性、嚴謹性不夠。



      《歐洲藥典》451、《美國藥典)》6和<英國藥典)8-)對純化水檢測方法有不同的規定和側重點。目前,大部分出口歐美市場的制藥企業,均會按照目標出口國的國家藥典要求進行純化水檢測,但對于這些檢測方法的樣品檢驗量,國內未見研究"。本試驗在分析2010~2012年三個年度純化水微生物限度檢測報告的基礎上,擬以自制純化水為研究對象,基于中國和歐美藥典的方法,對比研究了不同方法和培養基的檢測效果,明確了最佳檢驗量,同時明確了更靈敏的培養基,建立了更科學的純化水檢測方法。該方法的建立對于提高純化水微生物限度檢查的有效性、真實性和簡便性具有重要的現實意義,并與國際標準接軌。


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