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本實用新型涉屬于醫療器械產品質量檢驗領域，確切地說是一種敷料透過水蒸氣的能力創面模型。
背景技術：
臨床上，使用敷料的患者所處環境溫度和相對濕度不同，患者的創面部位各異，創面滲出液的成分及出液量等參數也不同。即便是同一位患者的同一個創面，在不同時期的創面滲出液的成分及出液量也不相同。因此，若想對比評價不同敷料的液體控制性，必須利用的創面模型模擬創面，以實現定體位、定出液量和定組分的出液，從而方可對不同敷料透過水蒸氣的能力作出客觀真實的評價。
技術實現要素：
為解決上述問題，本實用新型的目的是提供一種敷料透過水蒸氣的能力創面模型。
本實用新型為實現上述目的，通過以下技術方案實現：
為進一步實現本實用新型的目的，還可以采用以下技術方案：
本實用新型的優點在于：它是針對敷料透過水蒸氣的能力檢驗專門設計的創面模型，它可實現水平和垂直的兩種體位，分別從水蒸汽透過率和保持時間兩個角度來評價敷料在高滲出液情況下對創面滲出液的控制性。本實用新型還具有結構簡潔緊湊、制造成本低廉和使用簡便的優點。
附圖說明
圖1是本實用新型所述敷料液體控制性體外創面模型試驗系統示意圖;圖2是有機玻璃箱結構示意圖;圖3是圖2俯視圖;圖4是水平體位模型示例;圖5是垂直體位試驗模型示例;圖6是圖5左視圖;圖7是設有角度調節機構的模型的示意圖，圖中模型為水平狀態;圖8是圖7的俯視圖;圖9是設有角度調節機構的模型的示意圖，圖中模型為豎直狀態;圖10是圖9的左視圖;圖11是所述角度調節機構的結構示意圖;圖12是圖11的俯視圖;圖13是圖11的A-A剖視結構示意圖。
敷料透過水蒸氣的能力創面模型
具體實施方式
本實用新型所述的用于評價敷料對體外創面模型的液體控制性的試驗裝置控制性的試驗裝置，如圖1所示，包括敷料透過水蒸氣的能力控制箱(1)，包括敷料透過水蒸氣的能力控制箱(1)的前部設置箱門，有機玻璃箱內的頂部設有風扇。風扇(2)可以是靜音風扇。敷料透過水蒸氣的能力控制箱(1)內固定設有下隔板(6)和上隔板(9)。下隔板(6)上設有加熱器(7)、溫濕度傳感器(4)和電子秤(5)。電子秤(5)上設有敷料容器，所述敷料容器可以是普通的盤或碗的容器。下隔板(6)的下部設有控制電路板，控制電路板分別與風機(2)、加熱器(7)、溫濕度傳感器(4)和電子秤(5)電連接?？刂齐娐钒蹇山邮諟貪穸葌鞲衅?4)和電子秤(5)的數據信息及控制各電器部件工作。所述控制電路板可由現有的具備相應功能的芯片和電路板構成。上隔板(9)上固定設有托盤(10)。為了控制敷料透過水蒸氣的能力控制箱(1)箱體內的濕度。托盤(10)內放有甘油水溶液，通過風機(2)強制對流實現調節相對濕度。所述溫濕度傳感器(4)可以是pt100溫傳感器，僅檢測溫度。所述注射器(13)可以是6%魯爾圓錐接頭。溫控儀(3)可以是帶顯示器的控制面板。
創面模擬液由氯化鈉和氯化鈣的溶液組成，該溶液為含142 mmol鈉離子和2.5 mmol的鈣離子。該溶液的離子含量相當于人體血清或創面滲出液。在容量瓶中用去離子水溶解8.298 g氯化鈉和0.368 g二水氯化鈣并稀釋至1 L。
水平擺放時的敷料液體控制性試驗模型如圖4所示，注射針(13)與創面模擬液的給液裝置(11)連接，模擬液就會以一定的速率持續輸送給吸水海綿(17)。固定在上方的敷料在吸收吸入海綿里的液體的同時，還會蒸發一部分已經吸收的液體。當敷料(19)飽和后，吸水海綿(17)里多余的液體會流入透明的殼體(18)并形成積液(15)。垂直擺放的敷料液體控制性試驗模型如圖5和圖6所示，以的托架(21)為基座擺放時可以進行垂直體位的試驗，試驗原理與水平擺放時相同。
所述的創面模擬液給液裝置(11)是輸液泵或電子泵，輸液泵或電子泵是能提供0.5ml/h的流量，準確度為正負3%。
為了容易防置敷料液體控制性試驗模型，所述的敷料透過水蒸氣的能力控制箱(1)可以是單開門，優選為如圖1和圖2所示的雙開門式或稱對開門。
為了方便調節有機玻璃箱體內的溫度，同時簡化整體的結構、降低成本，如圖1所示，所述的加熱器(7)為白熾燈。
為了便于調節透明殼體(18)的角度，在透明殼體(18)下設有角度調節機構，如圖12所示，所述角度調節機構包括基座(31)，基座(31)頂部開有矩形通孔(34)和弧形槽(35)，矩形通孔(34)和弧形槽(35)聯通。如圖11所示，弧形槽(35)底部設有墊塊(36)。如圖12和圖13所示，弧形槽(35)的兩側基座(31)的上設有對稱的一對導向支架(32)，每個導向支架(32)上各開設一條條形槽(33)，每根導向銷(12)與對應的一個條形槽(33)配合?；?31)頂部開設有定位孔(30)，相應的透明殼體(18)底部設有定位銷(29)與定位孔(30)配合使用。將所述模型如圖7所示位置調整至圖9所示位置的操作如下：先將透明殼體(18)向上提起，使導向銷(12)沿條形槽(33)豎直提升至條形槽(33)的頂端，再以導向銷(12)為中心旋轉透明殼體(18)至豎直方向，然后將透明殼體(18)通過導向銷(12)沿條形槽(33)豎直下放，使弧形槽(35)與透明殼體(18)配合，環形板(24)固定螺釘(16)位于矩形通孔(34)內，直至透明殼體(18)放置在墊塊(36)的弧面上。將所述模型由豎直狀態調為水平方向的過程與上述操作過程相反。角度調節機構可實現模型位置的快速調節和定位，操作簡單方便。
為了獲得多角度的實驗數據，如圖8所示，在導向銷(12)的外側還安裝有定位螺母(37)。調整透明殼體(18)的角度時，先將透明殼體(18)向上提起，使導向銷(12)沿條形槽(33)豎直提升至條形槽(33)的頂端，再以導向銷(12)為旋轉中心旋轉透明殼體(18)至需要的任意角度，后擰緊定位螺母(37)，來固定透明殼體(18)，從而獲得多角度的實驗數據。
本實用新型的技術方案并不限制于本實用新型所述的實施例的范圍內。本實用新型未詳盡描述的技術內容均為公知技術。
一種體外創面模型及其使用方法，所述的體外創面模型包括滲出液存放瓶、泵、反應器和廢液瓶，所述泵用于將模擬創面滲出液輸送至反應器，所述反應器用于進行抗菌活性評價試驗；泵的與滲出液存放瓶之間通過滲出液輸送管路相連通，泵的分別通過泵管與反應器的隔室一一對應的相連通，反應器上的流出孔通過廢液流出管路與廢液瓶相連通。所述的使用方法包括組裝反應器、組合載菌濾膜和樣片、讓樣片對接種微生物作用以及結果表征。本發明可以對微生物持續供給新鮮的營養物，從而模擬臨床創面微生物的實際生長狀態，為抗菌敷料的抗菌活性評價提供了試驗平臺，以得出科學的評價結果。2020年藥典微生物限度儀
短程薄膜過濾器模擬臨床創面微生物生長狀態短程薄膜過濾器抗菌敷料的抗菌活性試驗平臺
產品介紹：本產品是建立了一個體外創面模型，對微生物持續供給新鮮營養物，從而模擬臨床創面微生物的實際生長狀態，從而抗菌創面敷料中的抗菌成分進行活性測試評價，該產品*符合YY/T1477(接觸性創面敷料性能評價用標準實驗模型）的部分,符合GB/T1.1-2009標磚
短程微生物過濾裝置GB/T1.1-2009產品特征：短程薄膜過濾器小型微生物過濾裝置
六只獨立運行管道，可同時做六只不同樣品實驗
高效的準計量泵，準至0.5r/min，保證創面的流出速率的一致性與準性
物料接觸組件均可進行高壓蒸汽滅菌
進氣出氣口均為醫用高分子過濾裝置，保證實驗過程的無菌性
實驗可以根據要求，可選配不同的創面大小進行實驗
可以選配模擬不同固定力，從而進行不同的實驗數據
機器可以隨意調節高度，保證過濾液的流出
參數規格：
序號 | 名稱 | 規格 | 其他 |
1 | 過濾瓶 | 1000ml | 配空氣過濾器 |
2 | 硅膠管 | Φ3 | 硅膠管 |
3 | 玻璃漏斗 | 10ml | |
4 | 鐵架臺 | H600mm | 帶夾子 |
5 | 蠕動泵 | 0-240r/min | 可調 |
6 | 反應器進料口 | H25mmφ0.8mm | 針孔式 |
7 | 反應器檢查片 | 25*75mm | 玻璃材質 |
8 | 反應器密封圈 | 3.*10cm | 硅膠 |
9 | 反應器柱狀重物 | Φ24 重量33g | 304不銹鋼 |
10 | 反應器基座 | 3.05*10.16cm | 材質不銹鋼/聚砜 |
11 | 反應器排液口 | Φ4 | 不銹鋼 |
12 | 反應器底部支座 | 傾斜角≥10°C | 不銹鋼 |
13 | 反應器頂部壓片 | 3.*10cm | 帶螺紋固定,材質聚碳酸酯/不銹鋼 |
14 | 反應器壓片空氣過濾器 | Φ22 | 醫用高分子材料 |
GB/T1.1-2009 《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫》
2020年藥典微生物限度儀
